新闻关于举办《医疗器械监督管理条例》配套法规文件公益培训班的通知

杨柳657 · 发表于 2023-5-22 04:01:25

各有关单位：随着《医疗器械监督管理条例》及配套法规文件的发布施，药品监督管理局医疗器械技术审评中心定于年月日—日举办《医疗器械监督管理条例》配套法规文件公益培训班，旨在进一步加强注册申请人对法规文件的理解，提高医疗器械注册申报质量。现将有关事项通知如下：一、组织机构主办单位：[url]https://www.healtech.com.cn/医疗器械注册[/url]的最新消息可以到我们平台网站了解一下，也可以咨询客服人员进行详细的解答！[align=center]https://www.healtech.com.cn/uploads/20230426/dc2f66ef6472392e4e198cd3c221384a.png[/align]

药品监督管理局医疗器械技术审评中心健康传媒集团二、培训对象（一）注册申请人（境内生产企业、境外生产企业及其驻代表处）、高等院校、科研单位和医疗机构等相关人员。（二）医疗器械监管机构及技术支撑机构相关人员。、培训内容（一）医疗器械体外诊断试剂注册申报资料要求和批准文件格式（二）医疗器械临床评价系列指导原则（）体外诊断试剂临床评价系列指导原则四、培训说明时间：年月日-月日形式：线上直播本次培训为公益培训，不收取培训费用。五、报方法（一）上报：可登录健康:-，进入培训板块点击在线报。（二）微信报：微信关注“天享健康”，菜单栏选择“培训报”。或微信扫描二维码可直接手机端报。

注：请报时仔细阅读报系统内的报流程。

本次培训班报每单位限定2人，

报截止时间为年月9日

六、其他事项（一）请一定使用报人员本人的手机号进行注册，确保一号一人，切勿出现代报现象，如有特殊情况请邮件联系会务组；（二）每个手机号只能登录一个固定的观看设备。更换设备或者更换登录号码均会显示被占用，将会对您的学习造成困扰；（）请于开班前两日关注手机短信息推送的关于直播培训的比较新消息；（四）线上所有培训课程均不设回放，请妥善安排时间进行学习，学习期间请确保络畅通；（五）培训班以收到报回执为依据，未收到回执的将法登陆培训直播系统。七、联系人及王老师35974刘老师35957电子邮箱：@-报时如遇个体问题请将问题描述清楚，发至邮箱，方便工作人员核查解决。

药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

年月1日

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