分析：MA解决方案【战系列】︱心血管篇【01】心血管领域科普

jinshu99 · 发表于 2023-5-19 06:24:07

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年月，JACC发表了一项关于全球心血管疾病和危险因素负担的权威报道。此项研究对90—年2个的人口健康状况进行了评估。结果显示，心血管疾病患病人数从1亿增加到5亿，增长率为99%；心血管疾病死亡人数从万增至60万。全球心血管疾病致死率居疾病死亡首位，其中，人群心血管疾病的病死率比较高。

《美国心脏病学会杂志》发表《全球心血管疾病和危险因素负担90—》

心血管疾病类别及对应用医疗器械

年FDA获批的心血管产品

截止年1月4日，年美国FDA共批准个5（）途径的产品—心血管类产品数量列前茅。

医疗器械市场准入获批流程

研究开发—动物验—注册检验—临床试验—注册申报—上市后研究

心血管MA解决方案

奥泰康致力成为医药行业MA解决方案领导者，提供以创新医疗器械和高端医疗器械为主的【研究开发、产品检测、动物验、临床试验、产品注册】全流程解决方案。业务围绕六大临床应用领域：心脑血管、神经介入、人工智能、肿瘤、骨科、整形美容。自年成立以来，为生物医药行业提供CROCDMO一体化服务，为健康事业持续创造新的价值。集团通过提供时效性强、成本可控、质量有保障和专业性的研究开发、产品检测、动物验、临床试验和产品注册全程解决方案，持续推动安全、有效和质量可控的产品进入市场，保障患者生命健康。

主要成果

●500+成功临床注册案例

●5项重点研发服务项目

●项创新医疗批件

●60+项类植入有源源器械临床及注册

●+项药品进口注册的国际合作

●与0+家甲医院和00+副主任医师以上专家保持长期合作

●直接承担级重点研发项目能力的CRO

下期预告：MA解决方案【战系列】︱心血管篇【】心血管领域代表案例分享

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